- Pérdida de peso de unos 4,8 puntos porcentuales por encima del placebo — potencia baja a media, por debajo de la semaglutida (12,0%) y la tirzepatida (14,8%).
- En los estudios COR la pérdida media fue del 6% al 9% en 56 semanas; el mejor resultado vino del estudio con 28 sesiones de acompañamiento conductual.
- Actúa sobre las ganas de comer (antojo, picoteo, comer emocional), no sobre la saciedad física — perfil distinto al de las plumas de GLP-1.
- Nuevo en 2026: los prospectos pasaron a exigir reevaluación a las 16 semanas (antes 12) y reevaluación cardiovascular anual.
- Se vende como Contrave en EE. UU., Canadá y Australia; Mysimba en Europa; Naltreva en Argentina; y con cuatro marcas en Brasil.
Respuesta corta: la combinación de naltrexona 8 mg con bupropión 90 mg funciona, pero es un medicamento de efecto modesto. En los cuatro ensayos principales, la pérdida media de peso fue del 5% al 9% en un año, y la diferencia frente al placebo fue de unos 4,8 puntos porcentuales. La guía brasileña de 2026 la clasifica como de potencia baja a media — por debajo de la semaglutida y la tirzepatida, en la misma franja que la liraglutida (ABESO, ABESO 2026). A cambio, es comprimido y no inyección, cuesta menos y actúa sobre algo que las plumas de GLP-1 no alcanzan bien: las ganas de comer — el antojo, el picoteo, el comer emocional.
A continuación, lo que los estudios muestran de verdad, lo que cambió en el prospecto en junio de 2026 (un cambio que la mayoría de las páginas todavía no incorporó) y en qué situación, en la práctica, esta combinación suele tener sentido.
Lo que cambió en 2026: el prospecto brasileño aprobado el 19/06/2026 pasó a exigir reevaluación a las 16 semanas (antes eran 12) y reevaluación del riesgo cardiovascular cada año. La agencia escribió a los médicos el 19 de mayo de 2026 explicando el motivo: los datos de seguridad más allá de 12 meses siguen siendo insuficientes (bula brasileira, ANVISA 2026; carta da ANVISA, 2026). Europa llegó a la misma conclusión en mayo de 2025 (EMA 2025).
Cómo se llama en cada país
El principio activo es siempre el mismo: clorhidrato de naltrexona 8 mg + clorhidrato de bupropión 90 mg, en comprimido de liberación prolongada. Lo que cambia es el nombre de la caja. Cito las marcas solo para que usted reconozca el producto en la receta o en la farmacia — no es recomendación ni publicidad, y no tengo vínculo con ningún fabricante.
| País | Nombre comercial | Situación |
|---|---|---|
| Estados Unidos | Contrave | Aprobado por la FDA desde septiembre de 2014 (bula do FDA, 2025) |
| Canadá | Contrave | Health Canada, comercializado desde 2018 |
| Australia | Contrave | Registro activo en la TGA |
| Unión Europea y Reino Unido | Mysimba | Autorizado por la EMA desde marzo de 2015 (EMA 2025) |
| España | Mysimba | Autorizado, pero no comercializado |
| Argentina | Naltreva | Autorizado por la ANMAT en 2023 (ANMAT 2023) |
| Brasil | Contrave, Sliv, Reduxalt, Bupnal | Registrado como antiobesidad; en farmacias desde 2023 |
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Un detalle que confunde: el prospecto europeo dice "8 mg de clorhidrato de naltrexona, equivalente a 7,2 mg de naltrexona". Es el mismo comprimido — una cifra se refiere a la sal y la otra a la base.
No lo confunda con la naltrexona en dosis baja. La LDN usa naltrexona de 1 a 4,5 mg con otra finalidad, y no es lo mismo que la naltrexona de 8 mg de esta asociación.
Cómo actúa en el cerebro: hambre por un lado, deseo por el otro
El hambre tiene dos circuitos distintos, y este medicamento fue diseñado para actuar sobre los dos a la vez.
- BupropiónEstimula las neuronas POMC del hipotálamo, las células que señalan saciedad. Aumenta la dopamina y la noradrenalina disponibles.
- NaltrexonaBloquea los receptores opioides. Cuando las neuronas POMC se activan, liberan beta-endorfina, que las vuelve a apagar — la naltrexona quita ese freno.
- JuntasEl bupropión acelera, la naltrexona impide el apagado. Por eso la pareja hace más que cada fármaco por separado.
En la práctica, el efecto se siente menos como "estómago lleno" y más como menos antojo: el dulce de la tarde deja de llamar, las ganas de picotear disminuyen. Es distinto de las plumas de GLP-1, que actúan sobre todo retrasando el vaciamiento gástrico y aumentando la saciedad física.
Cuánto se adelgaza: los estudios COR
Cuatro ensayos de fase 3, todos de 56 semanas, sostienen la aprobación. "Análisis principal" cuenta a todos los que recibieron el fármaco, incluidos los que abandonaron; "entre quienes completaron" cuenta solo a los que llegaron al final.
| Estudio | Participantes | Pérdida con el fármaco | Con placebo | Perdió ≥5% del peso |
|---|---|---|---|---|
| COR-I (Greenway et al., Lancet 2010 — COR-I) | 1.742 adultos con obesidad | −6,1% −8,1% entre quienes completaron | −1,3% | 48% vs 16% |
| COR-II (Apovian et al., Obesity 2013 — COR-II) | 1.496 adultos | −6,4% −8,2% entre quienes completaron | −1,2% | 50% vs 17% |
| COR-BMOD (Wadden et al., Obesity 2011 — COR-BMOD) | 793 adultos, con 28 sesiones de modificación de conducta | −9,3% −11,5% entre quienes completaron | −5,1% | más que el placebo (p<0,001) |
| COR-Diabetes (Hollander et al., Diabetes Care 2013 — COR-Diabetes) | 505 adultos con diabetes tipo 2 | −5,0% | −1,8% | 45% vs 19% |
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Tres lecturas honestas de esos números:
- El mejor resultado vino del estudio con acompañamiento intensivo. En el COR-BMOD, con 28 sesiones de modificación de conducta a lo largo de un año, la pérdida llegó al 9,3%. Sin ese apoyo quedó en torno al 6%.
- Cerca de la mitad de los participantes abandonó antes del año. Es la mayor debilidad de todo el programa, y el propio comité europeo lo señaló.
- En la diabetes tipo 2 el efecto fue menor — 5,0% —, como ocurre con todos los fármacos para la obesidad. A cambio, la hemoglobina glicosilada bajó 0,6 puntos (Hollander et al., Diabetes Care 2013 — COR-Diabetes).
¿Cuándo aparece el efecto?
La dosis plena solo se alcanza en la 4.ª semana. A partir de ahí la curva de peso suele seguir bajando hasta alrededor del sexto a noveno mes, y después se estabiliza. Por eso el prospecto pide reevaluar a las 16 semanas.
Comparación con las demás opciones
La guía de 2026 reunió los metaanálisis y ordenó los medicamentos por potencia. Las cifras siguientes son la pérdida de peso ya descontado el placebo a 52 semanas (ABESO, ABESO 2026).
| Medicamento | Pérdida más allá del placebo | Potencia | Vía |
|---|---|---|---|
| Orlistat | 2,1% | Muy baja | Cápsula, 3×/día |
| Sibutramina | 4,2 kg | Baja a media | Cápsula, 1×/día |
| Naltrexona + bupropión | 4,8% | Baja a media | Comprimido, hasta 4/día |
| Liraglutida | 6,8% | Baja a media | Inyección diaria |
| Semaglutida | 12,0% | Alta | Inyección semanal |
| Tirzepatida | 14,8% | Alta | Inyección semanal |
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Para dar escala, en los ensayos individuales: la semaglutida 2,4 mg llevó a −14,9% en 68 semanas (Wilding et al., N Engl J Med 2021 — STEP 1), la tirzepatida 15 mg a −20,9% en 72 semanas (Jastreboff et al., N Engl J Med 2022 — SURMOUNT-1), y en la comparación directa la tirzepatida alcanzó −20,2% frente a −13,7% de la semaglutida (Aronne et al., N Engl J Med 2025 — SURMOUNT-5). Un metaanálisis en red de 2025, con 56 ensayos y más de 60.000 pacientes, llegó al mismo orden (McGowan et al., Nat Med 2025).
Lo que recomienda la guía: siempre que sea posible deben considerarse los fármacos de alta potencia; los de potencia baja a media "deben preferirse cuando no puedan utilizarse los de alta potencia" (ABESO, ABESO 2026). En la vida real, "no puedan utilizarse" incluye el precio, la falta de producto, el miedo a las inyecciones y la intolerancia al GLP-1 — motivos legítimos y frecuentes.
A quién le suele funcionar mejor
No todo el mundo engorda por el mismo motivo. Un estudio que separó a los pacientes por perfil alimentario antes de elegir el fármaco obtuvo una pérdida del 15,9% en un año, frente al 9,0% cuando la elección se hizo del modo habitual (Acosta et al., Obesity 2021).
Por el mecanismo y por lo que sugieren los estudios, esta combinación suele rendir más en quien se reconoce aquí:
- Come por deseo y no por hambre — la comida "llama", aun sin el estómago vacío.
- Antojo de dulce o de ultraprocesados, sobre todo por la tarde y por la noche.
- Picoteo continuo o episodios de atracón.
- Come en respuesta al estrés, el aburrimiento o la ansiedad.
- Dejó de fumar o quiere dejarlo, o tiene ánimo deprimido asociado (el bupropión se usa en ambas situaciones).
Y rinde menos en quien tiene hambre física intensa y constante, saciedad que no llega y grandes volúmenes en las comidas — en ese perfil los agonistas de GLP-1 suelen ir mejor.
Cómo se toma: la subida de dosis semana a semana
La dosis nunca empieza completa. La titulación existe para reducir las náuseas y, sobre todo, para disminuir el riesgo de convulsión (bula brasileira, ANVISA 2026; bula do FDA, 2025).
| Periodo | Mañana | Noche | Dosis total del día |
|---|---|---|---|
| Semana 1 | 1 comprimido | — | 8 mg / 90 mg |
| Semana 2 | 1 comprimido | 1 comprimido | 16 mg / 180 mg |
| Semana 3 | 2 comprimidos | 1 comprimido | 24 mg / 270 mg |
| Semana 4 en adelante | 2 comprimidos | 2 comprimidos | 32 mg / 360 mg |
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- No pasar de 4 comprimidos al día. El riesgo de convulsión del bupropión depende de la dosis.
- Nunca tomar 2 comprimidos de una vez para compensar una dosis olvidada. Si la olvidó, sáltela y siga en el horario siguiente.
- No partir, masticar ni triturar — es un comprimido de liberación prolongada.
- Evitar junto a una comida rica en grasa: aumenta mucho la absorción y con ella el riesgo de convulsión.
- La dosis de la noche puede tomarse al final de la tarde, para interferir menos con el sueño.
La regla de las 16 semanas
Si tras 16 semanas no se perdió al menos el 5% del peso inicial, el tratamiento debe interrumpirse — y la necesidad de continuar debe reevaluarse cada año (bula brasileira, ANVISA 2026; carta da ANVISA, 2026; EMA 2025). Esta regla protege su bolsillo y su salud: evita que alguien pase un año gastando en un medicamento que, en su cuerpo, no funcionó.
Efectos adversos y qué ayuda
Frecuencias del prospecto estadounidense, con 2.545 personas en dosis plena y 1.515 con placebo (bula do FDA, 2025).
| Efecto | Con el fármaco | Con placebo | Qué suele ayudar |
|---|---|---|---|
| Náuseas | 32,5% | 6,7% | Subir la dosis más despacio; tomar tras algo ligero; suele ceder en 4 a 8 semanas |
| Estreñimiento | 19,2% | 7,2% | Agua, fibra, actividad física; a veces un laxante osmótico |
| Dolor de cabeza | 17,6% | 10,4% | Suele limitarse a las primeras semanas |
| Vómitos | 10,7% | 2,9% | Si persiste, revisar la dosis con el médico |
| Mareo | 9,9% | 3,4% | Levantarse despacio; medir la presión |
| Insomnio | 9,2% | 5,9% | Adelantar la dosis nocturna al final de la tarde |
| Boca seca | 8,1% | 2,3% | Agua, chicle sin azúcar |
| Convulsión | alrededor del 0,1% | 0% | Respetar la dosis máxima, la titulación y evitar comidas grasas |
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El 24% de las personas interrumpió el tratamiento por un efecto adverso, frente al 12% con placebo — la mayoría en los tres primeros meses, con las náuseas a la cabeza (Khera et al., JAMA 2016; Shi et al., Lancet 2024).
La presión y la frecuencia cardíaca suben un poco. En las primeras 12 semanas, la diferencia frente al placebo fue de 1,8 a 2,4 mmHg en la presión sistólica y de unos 2 latidos por minuto (bula do FDA, 2025). Parece poco, y lo es — pero es el motivo por el que la hipertensión no controlada es contraindicación y la presión debe medirse antes de empezar y vigilarse después.
Seguridad cardiovascular: qué mostró el estudio LIGHT y qué no
El LIGHT fue diseñado para responder si la combinación es segura para el corazón: 8.910 personas con sobrepeso u obesidad y riesgo cardiovascular aumentado (Nissen et al., JAMA 2016 — LIGHT). El estudio se interrumpió antes de tiempo — y no por daño: el patrocinador divulgó públicamente resultados parciales que debían ser confidenciales, lo que impidió continuar.
Lo que quedó: en el análisis con la mitad de los eventos previstos, las tasas de eventos cardiovasculares graves fueron parecidas entre los grupos. No apareció señal de daño, pero el estudio no llegó a probar la seguridad que se proponía probar. Un metaanálisis brasileño sobre el tema llegó a la misma conclusión (Sposito et al., Obes Rev 2021).
Por eso las agencias siguen atentas. Europa concluyó en mayo de 2025 una revisión formal que mantiene el fármaco en el mercado, con reevaluación anual obligatoria (EMA 2025), y Brasil adoptó la misma regla en 2026 (carta da ANVISA, 2026). Un nuevo ensayo cardiovascular, el INFORMUS, está en marcha, con resultados esperados hacia 2028.
Quién no puede tomarlo
La lista de contraindicaciones es de las más largas entre los fármacos para la obesidad — la propia guía lo registra como un punto desfavorable (ABESO, ABESO 2026). Según el prospecto (bula brasileira, ANVISA 2026; bula do FDA, 2025):
- Hipertensión no controlada
- Epilepsia o cualquier antecedente de convulsión
- Tumor conocido del sistema nervioso central
- Antecedente de trastorno bipolar
- Bulimia o anorexia nerviosa
- Uso crónico de opioides (metadona, buprenorfina, morfina, y también tramadol y codeína) o abstinencia aguda de ellos
- Interrupción brusca de alcohol, benzodiacepinas, barbitúricos o antiepilépticos
- Uso de otro medicamento que ya contenga bupropión o naltrexona
- Inhibidores de la MAO — deben pasar 14 días (incluye linezolid y azul de metileno intravenoso)
- Insuficiencia hepática grave e insuficiencia renal terminal
- Embarazo y lactancia
- Alergia a cualquiera de los componentes
Dos avisos prácticos que casi nunca aparecen: si usted toma este medicamento y necesita cirugía o un analgésico fuerte, avise al anestesista y al cirujano — la naltrexona bloquea los opioides y puede volver ineficaz la analgesia. El tramadol y la codeína entran en esa cuenta.
¿Se puede combinar con semaglutida o tirzepatida?
La guía admite combinar medicamentos cuando la respuesta fue insuficiente, con tres advertencias (ABESO, ABESO 2026):
- Asociar un agonista de GLP-1 con naltrexona + bupropión está entre las combinaciones aceptables, apoyada en datos observacionales — pero la propia guía registra que esos datos no se sostuvieron en el reanálisis hecho por la revista que los publicó. Plausible, no comprobado.
- No se recomienda asociar sibutramina con naltrexona + bupropión.
- Combinar dos fármacos para la obesidad es, en general, uso fuera de prospecto, y debe quedar a cargo de quien tenga experiencia en el tratamiento de la obesidad.
Tirzepatida con naltrexona + bupropión no tiene ningún estudio; quien lo haga debe vigilar de cerca la presión y el estado de ánimo.
Receta y acceso
Es un medicamento de prescripción obligatoria en todos los países donde está aprobado y, en varios de ellos, sujeto a receta de control especial. La disponibilidad, los nombres comerciales y el texto exacto de la indicación cambian de un país a otro: consulte a la agencia reguladora de su país. Donde existen la marca de referencia y versiones similares, la diferencia de valor entre ellas puede ser grande: conviene preguntar al médico y al farmacéutico si cabe una versión similar de su receta.
Preguntas frecuentes
¿La naltrexona con bupropión adelgaza de verdad?
Sí, pero de forma modesta. En los cuatro ensayos de fase 3 la pérdida media en 56 semanas fue del 5% al 9%, y la diferencia frente al placebo quedó en torno a 4,8 puntos porcentuales. Cerca de la mitad de los participantes perdió al menos el 5% de su peso. Es menos que la semaglutida y la tirzepatida, y más que el orlistat.
¿Cuánto tarda en hacer efecto?
La dosis plena solo se alcanza en la 4.ª semana. La pérdida de peso suele continuar hasta el sexto o noveno mes y después se estabiliza. El prospecto exige reevaluar a las 16 semanas: si no se perdió al menos el 5% del peso inicial, el tratamiento debe interrumpirse.
¿Qué es mejor: naltrexona + bupropión o semaglutida y tirzepatida?
En pérdida de peso media, los agonistas de GLP-1 y la tirzepatida son claramente más potentes. El comprimido tiene otras ventajas: es oral, cuesta menos y actúa sobre el antojo y el comer emocional. La elección depende de su perfil alimentario, de sus contraindicaciones, del costo y de su preferencia.
¿Cómo se llama en mi país?
Contrave en Estados Unidos, Canadá y Australia; Mysimba en la Unión Europea y el Reino Unido (autorizado pero no comercializado en España); Naltreva en Argentina; y Contrave, Sliv, Reduxalt o Bupnal en Brasil. El principio activo es idéntico.
¿Cuáles son los principales efectos adversos?
Náuseas (alrededor de 1 de cada 3 personas), estreñimiento, dolor de cabeza, vómitos, mareo, insomnio y boca seca. Cerca del 24% interrumpió el tratamiento por un efecto adverso en los estudios, la mayoría en los tres primeros meses. El riesgo de convulsión es bajo (en torno al 0,1%), pero es el motivo de las reglas de dosis.
¿Sube la presión arterial?
Un poco. En las primeras 12 semanas la diferencia frente al placebo fue de 1,8 a 2,4 mmHg en la presión sistólica y de unos 2 latidos por minuto. Por eso la hipertensión no controlada es contraindicación y la presión debe medirse antes de empezar y vigilarse durante el uso.
¿Quién no puede tomarlo?
Quien tenga hipertensión no controlada, epilepsia o antecedente de convulsión, trastorno bipolar, tumor del sistema nervioso central, bulimia o anorexia, uso crónico de opioides (incluidos tramadol y codeína), interrupción brusca de alcohol o benzodiacepinas, uso de inhibidores de la MAO, embarazo y lactancia, insuficiencia hepática grave o renal terminal.
¿Se puede beber alcohol?
Lo mejor es evitarlo. El exceso de alcohol aumenta el riesgo de convulsión con el bupropión, y la interrupción brusca de un consumo intenso es contraindicación formal. Hable con su médico sobre su patrón de consumo antes de empezar.
¿Se recupera el peso al dejarlo?
Puede ocurrir, como con cualquier tratamiento de la obesidad: es una enfermedad crónica, y retirar el tratamiento tiende a devolver parte del peso. Por eso la decisión de continuar, cambiar o suspender debe reevaluarse al menos una vez al año, con seguimiento.
¿Es lo mismo que la naltrexona en dosis baja (LDN)?
No. La LDN usa de 1 a 4,5 mg de naltrexona con finalidades distintas. Esta combinación usa 8 mg de naltrexona junto con 90 mg de bupropión en un comprimido de liberación prolongada, y está aprobada para el control del peso.
Referencias
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- Apovian CM, Aronne L, Rubino D, et al. A randomized, phase 3 trial of naltrexone SR/bupropion SR on weight and obesity‐related risk factors (COR‐II) [COR-II]. Obesity. 2013;21(5):935-943. doi:10.1002/oby.20309
- Wadden TA, Foreyt JP, Foster GD, et al. Weight Loss With Naltrexone SR/Bupropion SR Combination Therapy as an Adjunct to Behavior Modification: The COR‐BMOD Trial [COR-BMOD]. Obesity. 2011;19(1):110-120. doi:10.1038/oby.2010.147
- Hollander P, Gupta AK, Plodkowski R, et al. Effects of Naltrexone Sustained- Release/Bupropion Sustained-Release Combination Therapy on Body Weight and Glycemic Parameters in Overweight and Obese Patients With Type 2 Diabetes [COR-Diabetes]. Diabetes Care. 2013;36(12):4022-4029. doi:10.2337/dc13-0234
- Nissen SE, Wolski KE, Prcela L, et al. Effect of Naltrexone-Bupropion on Major Adverse Cardiovascular Events in Overweight and Obese Patients With Cardiovascular Risk Factors [LIGHT]. JAMA. 2016;315(10):990. doi:10.1001/jama.2016.1558
- Sposito AC, Bonilha I, Luchiari B, et al. Cardiovascular safety of naltrexone and bupropion therapy: Systematic review and meta‐analyses. Obes Rev. 2021;22(6). doi:10.1111/obr.13224
- McGowan B, Ciudin A, Baker JL, et al. A systematic review and meta-analysis of the efficacy and safety of pharmacological treatments for obesity in adults. Nat Med. 2025;31(10):3317-3329. doi:10.1038/s41591-025-03978-z
- Khera R, Murad MH, Chandar AK, et al. Association of Pharmacological Treatments for Obesity With Weight Loss and Adverse Events. JAMA. 2016;315(22):2424. doi:10.1001/jama.2016.7602
- Iannone A, Natale P, Palmer SC, et al. Clinical outcomes associated with drugs for obesity and overweight: A systematic review and network meta‐analysis of randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2023;25(9):2535-2544. doi:10.1111/dom.15138
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- Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity [SURMOUNT-1]. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. doi:10.1056/nejmoa2206038
- Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity [SURMOUNT-5]. N Engl J Med. 2025;393(1):26-36. doi:10.1056/nejmoa2416394
- ANVISA. Bula do profissional de saúde — CONTRAVE® (cloridrato de naltrexona 8 mg + cloridrato de bupropiona 90 mg). Merck S/A, registro 1.0089.0415. Texto aprovado em 19/06/2026. consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ (buscar "CONTRAVE")
- ANVISA; Merck S/A. Carta aos profissionais de saúde — Contrave® (naltrexona/bupropiona): risco cardiovascular a longo prazo e novas recomendações sobre avaliação anual. 19 de maio de 2026. gov.br/anvisa
- U.S. Food and Drug Administration. CONTRAVE (naltrexone HCl and bupropion HCl) extended-release tablets — prescribing information. NDA 200063, revisão de novembro de 2025. accessdata.fda.gov
- European Medicines Agency. Mysimba (naltrexone/bupropion) — EPAR. EMEA/H/C/003687. Revisão do Artigo 20 concluída pela Comissão Europeia em 22 de maio de 2025. ema.europa.eu
- ANMAT (Argentina). Disposición 7876/2023 — autorização do NALTREVA® (naltrexona/bupropiona), certificado REM 58.766, 21 de setembro de 2023. anmat.gob.ar
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